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微·报道 | 大陆首株双GRAS认证 ! BLa80实现self-affirmed GRAS+FDA GRAS双认可

发布时间:2025-07-23 点击量:78



微康益生菌动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)作为大陆第一株婴幼儿菌株,已成功通过self-affirmed GRAS和FDA GRAS双重认证,成为中国大陆首株获得真正“双GRAS”认证的菌株。这一“双GRAS”认证充分验证了BLa80安全性与独特优势,更表现了微康益生菌在菌种科研领域的聚焦与深耕,以及跻身国际前沿梯队坚定步伐与显著成果。


GRAS认证是美国食品药品监督管理局对食品添加剂安全性的权威认证,包含“GRAS自我声明(Self-affirmed GRAS)”和“FDA GRAS认证(FDA GRAS Notice)”。微康益生菌婴幼儿菌株BLa80成功获得"双GRAS"(self-affirmed GRAS和FDA GRAS)认证,其中self-affirmed GRAS是由企业自行组织专家团队形成对物质安全性的认可,而FDA GRAS认证作为更高级别的安全认证,微康益生菌向FDA提交成分信息,毒理学试验,生产工艺验证等全链条数据,经官方多维度审核后,获得“无疑问”权威结论。相较于self-affirmed GRAS认证,FDA GRAS 具有更高的权威性和全球认可度。经过"双GRAS"多维度专业审核,BLa80成为中国首个获得国际高安全标准认证的菌株,这一成就标志着BLa80菌株的安全性和品质已达到全球领先水平。



BLa80源自四川高原牧区健康母乳样本,经十余年研发及20余项临床研究(覆盖2500余名受试者,含1100名婴童)验证其对婴幼儿腹泻、过敏等问题的改善效果,其获得"双GRAS"认证既满足国际最高安全标准又符合本土化需求,为全球消费者的健康提供更多科学且有效的权威认证支持。并且,微康益生菌通过严谨的临床循证研究验证菌株的安全性与功效,在全球范围内开展的临床研究数量超100项,研究覆盖消化健康、免疫调节、代谢管理等6大领域、20多个研究方向,为全球消费者的健康提供更多科学且有效的支持。

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